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药审官员违规收礼被查,所在部门负责审评新冠核酸检测试剂

中纪委官网通报:董劲春,曾任国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心审评六部部长,因涉嫌违规收受购物卡、接受可能影响公正执行公务的宴请和旅游安排等问题,现已受到党纪政务严肃处理。

董劲春曾是抗击多起公共卫生应急工作的中坚力量,包括埃博拉、H1N1、H7N9、MERS等。他所在的审评六部也因在抗击新冠肺炎疫情中的突出表现,荣获“全国抗击新冠肺炎疫情先进集体”等荣誉称号。然而,此番通报却令人深感痛惜。

董劲春曾起草多份关键技术文件,为新冠核酸试剂的上市提供了重要的指导。在2018年至2022年间,他多次收受私营企业主的购物卡,并接受其邀请,携家人前往各地旅游,入住高档酒店,享受宴请,饮用高档酒水,相关费用均由私营企业主支付。

董劲春所在的审评六部,主要负责对临床检验仪器和体外诊断试剂进行技术评审,并组织制定医疗器械产品技术指导原则。在2019年新冠疫情爆发后,该部门的工作变得尤为重要。董劲春和同事们连夜起草了《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》,仅用24小时便完成了从起草到审定的工作。此外,他们还快速制定了《2019新型冠状病毒抗原/抗体检测试剂注册技术审评要点》。这两份文件的出台,为众多企业研发检测试剂产品提供了可靠的技术依据,为新冠核酸检测试剂、抗原检测试剂等产品的审评上市奠定了坚实基础。

在接受《中国医药报》采访时,董劲春表示:“没有足够的诊断试剂,就意味着有大量的病人无法得到检测、确诊和收治,这会导致疾病传播给更多的人。这要求我们的审评速度要更快,同时必须保证产品的安全、有效和质量可控。”他强调,高效工作并不意味着可以放松对审评的要求。他们不仅要与申报企业充分沟通,确保提交的材料符合审评标准,还要关注企业的实际产能、试剂使用的设备型号等问题,以确保获批产品能够满足临床需求。

然而,令人遗憾的是,这样一位在抗击疫情中立下赫赫战功的英雄,却因涉嫌违规行为而受到党纪政务的严肃处理。这无疑给人们敲响了警钟:无论身处何地,我们都应时刻保持清醒的头脑,坚守初心和使命,切勿因一时的贪念而走上不归路。

在产业飞速发展的同时,反腐风暴的威力仍在持续肆虐。

中国的体外检测试剂产业,仅在过去四年,就如火箭般的崛起,规模迅速膨胀。据公开数据显示,2020年,中国体外诊断市场规模达到了226亿元,相较2016年的84亿元,增长堪称翻天覆地。与此同时,多家明星公司如热景生物、泛生子、圣湘生物、之江生物等纷纷崭露头角,成功登陆资本市场。

然而,产业的飞速发展往往伴随着泥沙俱下、灰色地带的衍生。据媒体报道,自2016年以来,已有超过20名公立医院检验科主任因涉嫌受贿罪落马。这一数字让人触目惊心,引发了社会各界对于产业道德底线的深度思考。

为了净化产业环境,医保部门果断采取行动。自2021年起,各地开始实施IVD试剂的全面挂网采购,肝功生化等常用试剂也纳入了全国范围的集采计划。曾经每日不可或缺的新冠核酸检测试剂,如今已逐渐淡出公众视野。到了2023年,大多数IVD上市企业都经历了一次大起大落,如同凤凰涅槃,痛定思痛。

尽管如此,过去几年中体外诊断试剂产业在飞速发展的背后所滋生的腐败问题,相关调查仍在进行中。中央纪委国家监委强调,每一个关键时刻都是对作风建设的一次严峻考验,必须保持清醒头脑,坚守底线,积小胜为大胜,推动党风政风持续改善。同时,对于“快递送礼”、以培训考察和党建活动为名的公款旅游、借婚宴之机违规收礼、违规借用管理和服务对象车辆等问题,必须从严处理,绝不姑息。

产业起落间,反腐巨浪未息

中国的体外检测试剂产业,在短短四年间,犹如火箭般的崛起。公开数据显示,2020年,这一产业的市场规模已激增至226亿元,相较于2016年的84亿元,可谓飞速发展。与此同时,热景生物、泛生子、圣湘生物、之江生物等多家领军企业成功上市。

然而,产业的飞速发展,如同飞驰的列车,难免卷起一路尘埃。据媒体报道,自2016年起,已有超过20名公立医院检验科主任因涉嫌受贿而落马。为了净化行业生态,医保部门果断启动了地方集采政策。

在2021年的安徽座谈会上,时任安徽省医保局医药价格和招标采购处处长的万勇严肃指出,体外诊断试剂的商业销售中存在严重的商业贿赂现象,其中医生的回扣甚至高达12%~13%。为了整顿行业乱象,各地已实施IVD试剂的全面挂网采购,包括常用的肝功生化试剂。曾经不可或缺的新冠核酸检测试剂,也已逐渐淡出公众视野。

到了2023年,大部分IVD上市企业经历了市场的严酷考验,凤凰涅槃。但在这产业狂飙突进的同时,那些滋生的腐败问题、进行的调查仍旧在暗流涌动。

中央纪委国家监委强调,每一个关键节点都是对作风建设的一次考验,我们必须坚守原则,持续推动党风政风的净化;同时,对于各种违规行为,如“快递送礼”、公款旅游、借婚宴之机收礼、违规借用车辆等,要从严处理,绝不姑息。

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