2024年伊始，阿斯利康与赛诺菲共同宣布，中国国家药品监督管理局已正式批准长效单克隆抗体乐唯初®（Nirsevimab/尼塞韦单抗）上市，这款药物将预防新生儿和婴儿由呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道感染（LRTI）。该药物适用于即将进入或已出生在第一个RSV感染季的新生儿和婴儿。预计在2024-2025年RSV感染季，尼塞韦单抗将在中国上市。
呼吸道合胞病毒（RSV）是一种常见且传染性极强的季节性病毒。它是最常见的导致婴儿下呼吸道感染的病毒，如毛细支气管炎和肺炎。同时，它也是导致婴儿住院的主要原因之一，其中大多数因RSV住院的都是健康的足月出生的婴儿。中国是全球RSV流行高发国家之一。
2019年全球5岁以下儿童中约有3,300万RSV-ALRTI（RSV 病毒感染伴随急性下呼吸道感染症状）病例，并导致其中约360万儿童住院以及10万儿童死亡。
四川大学华西第二医院院长、尼塞韦单抗中国III期临床试验主要研究者刘瀚旻教授表示，目前尚无针对婴儿的呼吸道合胞病毒疾病特效治疗药物，且婴儿期严重感染合胞病毒带来的影响可能是长期的，因此预防成为保护婴儿的关键。尼塞韦单抗作为一种创新的长效单克隆抗体，能够通过单次注射保护婴儿们度过呼吸道合胞病毒感染季。
刘瀚旻教授说：“此次在国内获批上市，不仅可以减轻患儿及家庭因合胞病毒感染带来的疾病负担，还有望降低儿科因呼吸道疾病引起的医疗系统负担，这将为中国合胞病毒防控贡献重要力量。”
有券商医药行业分析师也对21世纪经济报道记者指出，由于RSV的广泛流行，其市场需求空间巨大。这也促使包括辉瑞、GSK等在内的跨国药企加速布局RSV药物市场。
值得注意的是，2023年我国多地媒体报道婴幼儿呼吸道合胞病毒感染呈现上升趋势，特别是在北京、上海、浙江等地均出现婴幼儿RSV病毒感染人数增多现象。深圳市儿童医院感染科主任医师、中华医学会儿科分会感染学组委员邓继岿教授此前在接受21世纪经济报道记者采访时表示，合胞病毒和其它的呼吸道病毒有类似的地方，主要是通过呼吸道的传播，而呼吸道合胞病毒也和其他地方有不一样的地方，在于它对于儿童，尤其是小婴儿的影响非常大。他强调了对于1、2岁以下的小婴儿需要特别留意是否突然出现咳嗽特别是喘息的症状。
由于呼吸道合胞病毒在感染人群年龄上的差异会比较明显，对于婴幼儿来说疾病负担更重。除了赛诺菲/阿斯利康，众多跨国药企也在加速布局RSV药物市场，以满足临床需求和应对这个巨大的市场机遇。
2024年伊始，阿斯利康与赛诺菲共同宣布，中国国家药品监督管理局已正式批准长效单克隆抗体乐唯初®（Nirsevimab/尼塞韦单抗）上市，这款药物将预防新生儿和婴儿由呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道感染（LRTI）。该药物适用于即将进入或已出生在第一个RSV感染季的新生儿和婴儿。预计在2024-2025年RSV感染季，尼塞韦单抗将在中国上市。
呼吸道合胞病毒（RSV）是一种常见且传染性极强的季节性病毒。它是最常见的导致婴儿下呼吸道感染的病毒，如毛细支气管炎和肺炎。同时，它也是导致婴儿住院的主要原因之一，其中大多数因RSV住院的都是健康的足月出生的婴儿。中国是全球RSV流行高发国家之一。
2019年全球5岁以下儿童中约有3,300万RSV-ALRTI（RSV 病毒感染伴随急性下呼吸道感染症状）病例，并导致其中约360万儿童住院以及10万儿童死亡。
四川大学华西第二医院院长、尼塞韦单抗中国III期临床试验主要研究者刘瀚旻教授表示，目前尚无针对婴儿的呼吸道合胞病毒疾病特效治疗药物，且婴儿期严重感染合胞病毒带来的影响可能是长期的，因此预防成为保护婴儿的关键。尼塞韦单抗作为一种创新的长效单克隆抗体，能够通过单次注射保护婴儿们度过呼吸道合胞病毒感染季。
刘瀚旻教授说：“此次在国内获批上市，不仅可以减轻患儿及家庭因合胞病毒感染带来的疾病负担，还有望降低儿科因呼吸道疾病引起的医疗系统负担，这将为中国合胞病毒防控贡献重要力量。”
有券商医药行业分析师也对21世纪经济报道记者指出，由于RSV的广泛流行，其市场需求空间巨大。这也促使包括辉瑞、GSK等在内的跨国药企加速布局RSV药物市场。
值得注意的是，2023年我国多地媒体报道婴幼儿呼吸道合胞病毒感染呈现上升趋势，特别是在北京、上海、浙江等地均出现婴幼儿RSV病毒感染人数增多现象。深圳市儿童医院感染科主任医师、中华医学会儿科分会感染学组委员邓继岿教授此前在接受21世纪经济报道记者采访时表示，合胞病毒和其它的呼吸道病毒有类似的地方，主要是通过呼吸道的传播，而呼吸道合胞病毒也和其他地方有不一样的地方，在于它对于儿童，尤其是小婴儿的影响非常大。他强调了对于1、2岁以下的小婴儿需要特别留意是否突然出现咳嗽特别是喘息的症状。
由于呼吸道合胞病毒在感染人群年龄上的差异会比较明显，对于婴幼儿来说疾病负担更重。除了赛诺菲/阿斯利康，众多跨国药企也在加速布局RSV药物市场，以满足临床需求和应对这个巨大的市场机遇。
呼吸道合胞病毒（RSV）是一种常见且传染性极强的季节性病毒。它是最常见的导致婴儿下呼吸道感染的病毒，如毛细支气管炎和肺炎。同时，它也是导致婴儿住院的主要原因之一，其中大多数因RSV住院的都是健康的足月出生的婴儿。中国是全球RSV流行高发国家之一。
2019年全球5岁以下儿童中约有3,300万RSV-ALRTI（RSV 病毒感染伴随急性下呼吸道感染症状）病例，并导致其中约360万儿童住院以及10万儿童死亡。
四川大学华西第二医院院长、尼塞韦单抗中国III期临床试验主要研究者刘瀚旻教授表示，目前尚无针对婴儿的呼吸道合胞病毒疾病特效治疗药物，且婴儿期严重感染合胞病毒带来的影响可能是长期的，因此预防成为保护婴儿的关键。尼塞韦单抗作为一种创新的长效单克隆抗体，能够通过单次注射保护婴儿们度过呼吸道合胞病毒感染季。
刘瀚旻教授说：“此次在国内获批上市，不仅可以减轻患儿及家庭因合胞病毒感染带来的疾病负担，还有望降低儿科因呼吸道疾病引起的医疗系统负担，这将为中国合胞病毒防控贡献重要力量。”
有券商医药行业分析师也对21世纪经济报道记者指出，由于RSV的广泛流行，其市场需求空间巨大。这也促使包括辉瑞、GSK等在内的跨国药企加速布局RSV药物市场。
值得注意的是，2023年我国多地媒体报道婴幼儿呼吸道合胞病毒感染呈现上升趋势，特别是在北京、上海、浙江等地均出现婴幼儿RSV病毒感染人数增多现象。深圳市儿童医院感染科主任医师、中华医学会儿科分会感染学组委员邓继岿教授此前在接受21世纪经济报道记者采访时表示，合胞病毒和其它的呼吸道病毒有类似的地方，主要是通过呼吸道的传播，而呼吸道合胞病毒也和其他地方有不一样的地方，在于它对于儿童，尤其是小婴儿的影响非常大。他强调了对于1、2岁以下的小婴儿需要特别留意是否突然出现咳嗽特别是喘息的症状。
由于呼吸道合胞病毒在感染人群年龄上的差异会比较明显，对于婴幼儿来说疾病负担更重。除了赛诺菲/阿斯利康，众多跨国药企也在加速布局RSV药物市场，以满足临床需求和应对这个巨大的市场机遇。
2024年伊始，阿斯利康与赛诺菲共同宣布，中国国家药品监督管理局已正式批准长效单克隆抗体乐唯初®（Nirsevimab/尼塞韦单抗）上市，这款药物将预防新生儿和婴儿由呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道感染（LRTI）。该药物适用于即将进入或已出生在第一个RSV感染季的新生儿和婴儿。预计在2024-2025年RSV感染季，尼塞韦单抗将在中国上市。
呼吸道合胞病毒（RSV）是一种常见且传染性极强的季节性病毒。它是最常见的导致婴儿下呼吸道感染的病毒，如毛细支气管炎和肺炎。同时，它也是导致婴儿住院的主要原因之一，其中大多数因RSV住院的都是健康的足月出生的婴儿。中国是全球RSV流行高发国家之一。
2019年全球5岁以下儿童中约有3,300万RSV-ALRTI（RSV 病毒感染伴随急性下呼吸道感染症状）病例，并导致其中约360万儿童住院以及10万儿童死亡。
四川大学华西第二医院院长、尼塞韦单抗中国III期临床试验主要研究者刘瀚旻教授表示，目前尚无针对婴儿的呼吸道合胞病毒疾病特效治疗药物，且婴儿期严重感染合胞病毒带来的影响可能是长期的，因此预防成为保护婴儿的关键。尼塞韦单抗作为一种创新的长效单克隆抗体，能够通过单次注射保护婴儿们度过呼吸道合胞病毒感染季。
刘瀚旻教授说：“此次在国内获批上市，不仅可以减轻患儿及家庭因合胞病毒感染带来的疾病负担，还有望降低儿科因呼吸道疾病引起的医疗系统负担，这将为中国合胞病毒防控贡献重要力量。”
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值得注意的是，2023年我国多地媒体报道婴幼儿呼吸道合胞病毒感染呈现上升趋势，特别是在北京、上海、浙江等地均出现婴幼儿RSV病毒感染人数增多现象。深圳市儿童医院感染科主任医师、中华医学会儿科分会感染学组委员邓继岿教授此前在接受21世纪经济报道记者采访时表示，合胞病毒和其它的呼吸道病毒有类似的地方，主要是通过呼吸道的传播，而呼吸道合胞病毒也和其他地方有不一样的地方，在于它对于儿童，尤其是小婴儿的影响非常大。他强调了对于1、2岁以下的小婴儿需要特别留意是否突然出现咳嗽特别是喘息的症状。
由于呼吸道合胞病毒在感染人群年龄上的差异会比较明显，对于婴幼儿来说疾病负担更重。除了赛诺菲/阿斯利康，众多跨国药企也在加速布局RSV药物市场，以满足临床需求和应对这个巨大的市场机遇。
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